各有關(guān)醫(yī)療器械企業(yè)：
為配合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在醫(yī)療器械行業(yè)推行認(rèn)證工作，使醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)充分了解質(zhì)量管理體系的建立及新法律法規(guī)有關(guān)要求，南京醫(yī)療器械管理協(xié)會(huì)定于2021年12月21日—12月24日舉辦協(xié)會(huì)第40期醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量體系內(nèi)審員培訓(xùn)班，請(qǐng)有培訓(xùn)需求的各相關(guān)企業(yè)報(bào)名參加。
一、培訓(xùn)內(nèi)容
1、質(zhì)量管理體系相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介及其基礎(chǔ)術(shù)語(yǔ)；
2、YY/T0287-2017（ISO13485-2016）標(biāo)準(zhǔn)詳解；
3、GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)講解；
4、質(zhì)量管理體系建立及文件的編寫；
5、內(nèi)審程序、方法、技巧和內(nèi)審自查報(bào)告。
二、培訓(xùn)對(duì)象
本次培訓(xùn)對(duì)象為管理者代表、各部門負(fù)責(zé)人、產(chǎn)品注冊(cè)人員、體系專員、工藝工程師、檢驗(yàn)員，以及企業(yè)管理人員。
三、培訓(xùn)費(fèi)用
培訓(xùn)費(fèi)用為2000元/人，會(huì)員單位1800元/人（含教材、考試、證書(shū)和午餐費(fèi)等）。
四、付款方式
請(qǐng)于12月16日前完成銀行匯款（請(qǐng)盡量銀行匯款以減少等候時(shí)間）。也可現(xiàn)場(chǎng)交費(fèi)，現(xiàn)場(chǎng)交費(fèi)方式為現(xiàn)金或者支付寶。
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開(kāi)戶行 |
中國(guó)工商銀行后宰門支行 |
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賬號(hào) |
4301010709100192666 |
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帳戶名 |
南京聯(lián)發(fā)醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)中心 |
五、培訓(xùn)事項(xiàng)
1、培訓(xùn)時(shí)間：12月21日—12月24日
上午8:30--12:00點(diǎn)，下午1:30--4:30，培訓(xùn)4天。
2、培訓(xùn)地點(diǎn)：南京澤天大酒店（秦淮區(qū)集慶路198號(hào)）6樓澤天廳。
3、報(bào)到時(shí)間：12月21日上午8:00-9:00在6樓會(huì)議室門口報(bào)到后上課。
4、午餐地點(diǎn)：南京澤天大酒店餐廳。
5、周邊交通：公交（35、43、128、301、313路到仙鶴街站下；14、19、 35、62、75、81、128、301到集慶門站下）
請(qǐng)各企業(yè)根據(jù)企業(yè)的實(shí)際需求安排好參培人員并填寫回執(zhí)，于12月16日前發(fā)送至協(xié)會(huì)郵箱njyxxh@163.com。如因疫情等原因，未能如期舉行，則另行通知。
協(xié)會(huì)地址：南京市秦淮區(qū)馬府街16-1號(hào)5樓。
聯(lián)系電話：86622384、025-52213542（傳真）。聯(lián)系人：高老師
南京醫(yī)療器械管理協(xié)會(huì)
二〇二一年十一月二十四日
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)審員培訓(xùn)班報(bào)名回執(zhí)表
（請(qǐng)?zhí)顚懘吮砗?span style="color:black">，將word文檔發(fā)郵件至njyxxh@163.com。）
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單位名稱 |
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培訓(xùn)聯(lián)系人 |
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單位地址 |
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聯(lián)系電話 |
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姓名 |
職務(wù) |
手機(jī)號(hào)碼 |
身份證號(hào) |
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