各醫療器械經營企業：

應企業要求，為幫助企業深入了解并遵守經營相關法律法規及監管部門的有關規定，促進企業樹立全面規范的法規意識、合法合規經營，南京醫療器械管理協會流通分會定于2021年12月9日舉辦第22期醫療器械經營企業法規培訓班，現將有關事項通知如下：

一、培訓對象

醫療器械經營企業負責人、質量負責人和相關業務人員。

二、培訓內容

醫療器械法規體系及經營企業最新法規關注點詳解；醫療器械經營范圍變更、增項申報和受理資料的準備及相關崗位操作規程；醫療器械說明書和標簽管理規定解析；跨區設置庫房的監管要求；醫療器械經營企業日常監督、常見問題及飛檢實操；醫療器械冷鏈（運輸、貯存）管理指南、醫療器械網絡銷售監督管理辦法解讀；醫療器械經營企業年度自查報告及主營品種上報等。

三、培訓時間及地點

1、培訓時間：2021年12月9日（星期四）1天，上午8：00-9：00在6樓會議室門口報到。請配合做好疫情防控措施，出示蘇康碼、行程碼，測量體溫。

2、培訓地點：南京澤天大酒店（秦淮區集慶路198號）6樓澤天廳。

午餐地點：南京澤天大酒店

周邊交通：公交（35、43、128、301、313路到仙鶴街站下；14、19、35、62、75、81、128、301到集慶門站下）。　　

四、培訓報名及付款 

培訓報名：需提前填寫培訓報名回執表，并發至郵箱：ltfh2019@163.com。（注：ltfh為流通分會拼音首字母小寫）

培訓費用：非會員單位480元/人，會員單位400元/人，用于場租、資料、午餐、證書等相關費用。報名后即可付款，報名成功以實際付款為準。 

付款方式：請于12月7日前完成銀行匯款（建議盡量銀行匯款便于提前開票，報到時即可領取發票）。若需報到當日現場付款的，請在報名回執中備注說明。匯款后請將匯款憑證發至郵箱：ltfh2019@163.com。 

聯系人：趙老師13951969578；陳老師13913932877；高老師13915974956

                                 南京醫療器械管理協會流通分會

                                       2021年11月19日 

 附件：《培訓報名回執表》  

      培訓報名回執表