7月14日,協會受南京市鼓樓區市場監督管理局委托,在南京鳳凰臺飯店舉辦的鼓樓區第三類醫療器械經營企業從業人員能力建設提升培訓圓滿完成。南京市市場監督管理局醫療器械監管處副處長沈洲作開班動員,南京醫療器械管理協會名譽會長何光明講話,鼓樓區市場監督管理局副局長趙健主持開班儀式。此次培訓作為2023年南京市醫療器械安全宣傳周活動之一,受到廣泛重視,鼓樓區市場監督管理局藥械化科相關人員、鼓樓區第三類醫療器械經營企業從業人員共200余人參加了培訓。
沈洲副處長從六個方面介紹了今年以來市局有關監管工作情況。一是強化制度建設,把穩監管機制的定星盤;二是實施精準分類,打好分級監管的組合拳;三是突出工作重點,念好專項整治的緊箍咒;四是加強抽檢監測,筑牢風險防范的防火墻;五是及時回應公眾,注入響應輿情的鎮定劑;六是優化對企服務,成為企業發展的助推器。沈洲副處長指出,要深刻理解加強醫療器械經營質量管理的重要性,把醫療器械經營質量管理的意識扎根到心里,責任落實到人頭,措施貫穿到采購、查驗、倉儲、運輸等全過程,全面夯實醫療器械經營單位質量安全主體責任。經營單位和監管部門是一個責任共同體,我們必須加強溝通,攜手共進,擔起責任,主動作為,推動醫療器械質量管理工作取得新成效,實現新突破,為保障人民群眾用械安全有效作出新的更大的貢獻。他希望大家珍惜機會,靜下心來,集中精力,遵守培訓紀律要求,認真聽講,勤于思考,學有所獲。
何光明會長在講話中介紹了協會分支機構、上市公司、近期活動及行業發展等情況,并預祝培訓圓滿成功。
此次培訓邀請了南京市市場監督管理局有關專家授課,就《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營監督管理辦法》《醫療器械經營質量管理規范》等與醫療器械經營企業密切相關的法律法規進行解讀,培訓內容結合大量實例,重點突出、深入淺出,便于企業理解,對進一步提升企業主體責任意識,切實提高鼓樓區醫療器械經營企業質量管理人員法律素養和專業技能起到積極作用。