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食藥監(jiān)總局:注銷3家企業(yè)的4個醫(yī)療器械注冊證書

        日前,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布注銷醫(yī)療器械注冊證書的公告,對上海微創(chuàng)骨科醫(yī)療科技有限公司、北京九州泰康生物科技有限責(zé)任公司、新奧博為技術(shù)有限公司等3家企業(yè)的4個產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證書予以注銷。
        具體公告如下:
        按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號)第六十五條的規(guī)定,根據(jù)企業(yè)申請,現(xiàn)注銷上海微創(chuàng)骨科醫(yī)療科技有限公司等3家企業(yè)以下4個產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證書:
        一、上海微創(chuàng)骨科醫(yī)療科技有限公司的2個產(chǎn)品:椎間融合器,注冊證號:國械注準(zhǔn)20153460393;椎間融合器,注冊證號:國械注準(zhǔn)20153460314。
        二、北京九州泰康生物科技有限責(zé)任公司的腫瘤三項(甲胎蛋白、癌胚抗原、總前列腺特異性抗原)聯(lián)合檢測試劑盒(蛋白芯片-化學(xué)發(fā)光法),注冊證號:國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3401089號。
        三、新奧博為技術(shù)有限公司的手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng),注冊證號:國械注準(zhǔn)20163700323。
        特此公告。
        食品藥品監(jiān)管總局
        2017年10月11日
        來源:經(jīng)濟日報-中國經(jīng)濟網(wǎng)