為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械可用性的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《醫(yī)療器械可用性工程注冊審查指導(dǎo)原則》及其應(yīng)用說明，現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。

　　附件：1.醫(yī)療器械可用性工程注冊審查指導(dǎo)原則

　　　　　2.關(guān)于《醫(yī)療器械可用性工程注冊審查指導(dǎo)原則》的應(yīng)用說明

國家藥品監(jiān)督管理局  

醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

2024年3月19日

文章來源：   國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20240319144656177.html?type=pc&m=